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行業(yè)動態(tài)/ News

  • 原料藥中間產(chǎn)品可以不貼待驗和合格標簽嗎?[2017-07-09]

    進入緊張的2018年,受環(huán)保高壓等政策的影響,原料藥行業(yè)升級調(diào)整速度加快,其生產(chǎn)標準也更趨嚴格。 新版GMP標準中要求,原料藥質(zhì)量標準應(yīng)當包括對雜質(zhì)的控制(如有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑),原料藥有微生物或細菌內(nèi)毒素控制要求的,還應(yīng)當制定相應(yīng)的限度標準。中間產(chǎn)品是指原料投進去后各步驟...
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