根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,2019年3月26日-29日浙江省藥品認(rèn)證中心特派專家組赴我公司進(jìn)行GMP認(rèn)證查工作。 全體員工上下一心,齊心協(xié)力,順利通過本次產(chǎn)品的GMP復(fù)認(rèn)證。
此次GMP認(rèn)證的范圍為替硝唑、非洛地平、奧硝唑、富馬酸酮替芬?,F(xiàn)場檢查的順利通過表明公司在軟、硬件上均得到了GMP專家的充分肯定和認(rèn)可,為公司進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。
為了迎接本次檢查,公司質(zhì)量總監(jiān)顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議,作出工作部署。各級干部分頭行動,列出具體關(guān)鍵事項并落實(shí)到班組及各人,確保每一項工作均按照GMP規(guī)范要求實(shí)施。在備戰(zhàn)的兩周內(nèi),各部門密切配合、通力協(xié)作,根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補(bǔ)缺、硬軟件維護(hù)完善工作。專家組在4天的檢查時間里從人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查,并仔細(xì)查看了相關(guān)文件和記錄。GMP認(rèn)證專家小組在最后的總結(jié)會議中,肯定了我們的工作,同時也指出了我們存在的不足之處。我們將對存在的問題,舉一反三,制定詳細(xì)的整改預(yù)防措施,為生產(chǎn)安全有效的藥品提供保障。
國內(nèi)外的官方GMP認(rèn)證檢查都是公司的大考,是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事,此次GMP認(rèn)證是我公司繼2011年新版GMP認(rèn)證以來第七次新版GMP認(rèn)證工作。多次GMP認(rèn)證工作的順利通過,離不開全員員工的齊心協(xié)力,也足以證明我公司在日常生產(chǎn)中嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。在各個工作環(huán)節(jié)中貫徹落實(shí)“以精立業(yè),以質(zhì)取勝;體系縝密,管理細(xì)化;持續(xù)改進(jìn),銳意創(chuàng)新”的質(zhì)量方針。