根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,2018年3月17日-19日浙江省藥品認證中心特派專家組赴浙江蘇泊爾制藥有限公司進行GMP認證查工作。蘇泊爾制藥所有員工上下一心,齊心協(xié)力,順利通過本次產(chǎn)品的GMP復(fù)認證。
此次GMP認證的范圍為富馬酸喹硫平產(chǎn)品?,F(xiàn)場檢查的順利通過表明蘇泊爾制藥在軟、硬件上均得到了GMP專家的充分肯定和認可,為公司進一步發(fā)展壯大奠定了基礎(chǔ)。
為了迎接本次檢查,公司質(zhì)量總監(jiān)顏平秋立即召集各級骨干召開專題會議,作出工作部署。各級干部分頭行動,列出具體關(guān)鍵事項并落實到班組及各人,確保每一項工作均按照GMP規(guī)范要求實施。在備戰(zhàn)的兩周內(nèi),各部門密切配合、通力協(xié)作,根據(jù)檢查條款認真的展開查漏補缺、硬軟件維護完善工作。專家組在三天的檢查時間里從人員與機構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查,并仔細查看了相關(guān)文件和記錄。GMP認證專家小組在最后的總結(jié)會議中,肯定了大家的工作,同時也指出了一些不足之處。公司將對存在的問題,舉一反三,制定詳細的整改預(yù)防措施,為生產(chǎn)安全有效的藥品提供保障。
國內(nèi)外的官方GMP認證檢查都是公司的大考,是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事,此次GMP認證是浙江蘇泊爾制藥有限公司繼2011年新版GMP認證以來第五次新版GMP認證工作。多次GMP認證工作的順利通過,離不開全體員工的齊心協(xié)力,也足以證明公司在日常生產(chǎn)中嚴格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。